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新2代理网址(www.22223388.com):疑含纤维异物 气喘药舒肺乐注射剂预防性接纳

admin2021-09-1545

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,卫福部食药署19日通告,葛兰素史克药厂生产的「舒肺乐注射剂100毫克/毫升」与外洋瑕疵品使用同批半制品制造,基于病人用药平安,因此启动预防性接纳。

卫福部食药署今天通告,严重气喘用药「舒肺乐注射剂」,因外洋瑕疵品内含纤维异物,与海内入口的产物使用同批半制品制造。这款注射剂仅售出1支,将于8月8日前预防性接纳。

卫生福利部食物药物治理署药品组科长洪国登接受媒体电话联访示意,葛兰素史克药厂生产的「舒肺乐注射剂100毫克/毫升」是去年底才上市的新药,用于嗜伊红性白血球的严重气喘,且控制不良的12岁以上病人的附加维持治疗。

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洪国登说,因外洋发现「舒肺乐注射剂」有纤维异物夹在注射器壁上的情形,且海内入口的药品批号FA9M ,是与外洋瑕疵品使用相同的半制品批次制造,基于病人用药平安,因此启动预防性接纳。

食药署药品组简任技正潘香樱说,「舒肺乐注射剂」批号FA9M共有545盒,每盒含1支注射剂。

洪国登示意,因「舒肺乐注射剂」去年底才上市,迄今仅售出1支,食药署已要求厂商于8月8日前完成接纳作业,并应缴交接纳获果讲述书及后续预防矫正措施。1100719

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